2016年是第十三个五年计划的第一年。生物医学已被列为重点发展领域之一。大量新政策出台并实施,不断促进行业健康、透明、有序发展。
中国医药生物技术协会秘书长吴说,从去年开始,每年都进行“中国医药生物技术十大进展”评选,以梳理和记录行业发展历程,认清发展趋势,向行业和全社会展示今年医药生物技术行业的新进展和新成就,促进整个行业的深入发展。
据悉,今年的评选活动分为四个部分:推荐申报、公开评选、专家评审和新闻发布。其中,21个候选项目从60多个推荐项目中脱颖而出,进入公众投票程序。随后,网站和微信公众投票同时开通,仅7天时间就有5万多名同事踊跃参与。
最后,为了体现评选的专业性和权威性,主办方将所有候选项目以信函形式提交给相关领域的10名院士进行专家评审。根据该项目的技术创新突出、经济效益或社会效益显著、对行业科技进步的推动作用明显等标准,组织者进行了无记名投票,全面确定了今年中国制药生物技术的十大进展。
谢双城在讲话中指出,杭州十分重视生物医药产业的培育和发展。杭州作为十大重点产业之一,在创新能力、重点企业、产业集聚和孵化园区建设方面走在全国前列。以杭州经济开发区为例,作为该区的特色优势产业之一,经济开发区已经聚集了110多家生物制药企业,包括辉瑞、吉利、梅尔卡多、雅培、礼来等著名跨国公司,年产值200亿元,占杭州市的1/3。多年来保持15%以上的增长速度,先后荣获“国家生物产业高新技术产业基地核心区”、“浙江生物医药出口基地”等称号。目前,杭州经济开发区正瞄准生物医药的高、精、尖方向,加快聚集创新项目和前沿人才,着力打造两个特色城镇:一是依托区内大学城,以产学研合作为重点,打造“大庄镇”;二是重点发展医药研发、生物制药和医疗器械,打造“东方医药港小城镇”,重建“500亿级”生物医药产业集群。
谢双城强调,一个地区的发展和产业的创新离不开产业的关心和帮助。杭州真诚希望各位专家在出席会议的同时,多到杭州和杭州经济开发区走走看看,为该地区的发展提供宝贵的意见。杭州希望通过更多此类交流活动,进一步优化当地工业环境,提高发展质量和效率。杭州还将继续为生物医药产业的合作创新和发展提供全方位支持,打造一流的创新创业生态。
附件:2016年中国医药生物技术十大进展评选结果:
1.单倍体骨髓移植技术系统成为白血病治疗的“北京计划”
这项技术为白血病骨髓移植捐赠者的短缺提供了解决方案。2016年,世界骨髓移植协会正式将其命名为白血病治疗的“北京计划”,并建议将其作为全球缺乏全期捐赠者的可靠移植计划。
2.长效干扰素获准上市
该制剂抗病毒效果好,半衰期长,每周只需注射一次,使用方便。其对丙型肝炎的疗效相当于进口产品,但价格低廉,打破了世界同类药物的垄断,大大降低了医疗成本。
3.指南针眼睛注射方向
该试剂盒具有检测快速、准确、灵敏等特点,为传染病的快速诊断和治疗以及应对重大突发疾病提供了有效工具,具有广阔的应用前景。
6.中国微生物集团大数据搜索引擎启动
MSE可以列出大量样品的植物区系结构或功能相似性的“目录”。同时,还发布了分析软件Parallel-META 3,可以分析未知微生物类群样品的结构和功能,并进行对比分析。
7、利用干细胞技术开发人工血液的突破
经过10年的攻关,中国研究人员建立了程序化高效干细胞扩增和血液定向分化的关键技术体系,提高了干细胞定向分化和扩增的效率,在大规模制备红细胞方面取得了新的突破。
8.药品生产新政策:药品上市许可制度试点
药品经营许可制度,即药品经营许可和生产许可相分离。药品上市许可申请人可以自行生产药品或委托有资质的生产企业“承包”取得药品上市许可。该系统减少了重复建设,提高了生产设备利用率,促进了专业分工。
9.深圳国家基因库开放
深圳国家基因库包括基因信息数据库、生物样本数据库、生物活体数据库、数字平台、合成和基因编辑平台。基因库侧重于生物医学、生物农业、微生物和海洋生物等领域,缩短了从基础科学研究到科技成果的应用周期。
10、细胞制剂质量管理自律标准发布
本规范提出了制备机构制备免疫细胞和干细胞制剂的基本原则,为政府和部门制定监管决策提供了参考,为科研机构和企业开发新产品提供了依据。