数据可靠性(Data Integrity )是指在数据的生命周期内，所有数据都是完全的、一致的和准确的程度。保证数据的完整性意味着以准确的、真实的、完全地代表着实际发生的方式收集、记录、报告和保存数据和信息。数据可靠性是近年全球药品监管机构重点关注的问题，也是CFDA自2015年7月以来开展全国临床试验核查的动因和重点内容。

《可靠性数据分析》是根据数据生成-收集-初步分类和分析-单元可靠性数据分析-系统可靠性数据分析的过程从工程角度编写的。可靠性数据分析方法主要基于经典的统计方法，考虑了贝叶斯方法和一些成熟的工程经验方法。在阐述可靠性数据分析的基本概念、常用参数和分布的基础上，梳理了可靠性数据采集的程序和方法，以及故障判据和统计原理。通过初步数据分析、分布检验和参数估计，系统阐述了单元产品可靠性数据分析方法。最后，全面阐述了系统可靠性数据的分析方法。为了便于理解和应用，每种方法都有具体的例子。每章都有总结，系统地梳理和总结了各种方法的优缺点、适用范围和注意事项，为工程师合理选择方法提供指导。